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三维混合机的定义因素及技术

日期：2012-10-25 9:20:15 标签：

一、三维混合机的定义
1 三维混合
    经机械作用产生纵向、横向交错的立体混合运动轨迹，使两种或两种以上不同比例、不同理化特性的粉状或颗粒状物料，混合成一种连续、松散、均匀的混合物。
2 混合均匀度
    用来描述混合物均一性的量化指标，即对样本总体进行随机抽样，然后测定每个子样本的特性指标，运用数理统计方法，对一组数据进行方差分析，计算出特性指标X与标示量理论值的偏离程度。常用混合均匀度(M)来表示。
3 装料系数
    在混合过程中物料体积和混合桶容积之比。
二、三维混合机的技术要求
1.三维混合机的表面应光洁、平整无死角，易于清洗或消毒，不得有划伤、锤印痕迹及凹凸不平等现象。
2.混合机中与药物接触的材料应耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。
3.混合桶和药物接触处表面粗糙度的最大允许值为0.4微米，外表面粗糙度Ra的上限值为0.8微米。
4.混合桶应易于清洗，经最终清洗后，混合桶内壁不得有可见的斑痕残留，其清洗后洁净度为化学残留物含量不大于ug/g。
5.三维混合机的主要受力构件(Y型摇臂、混合桶)的焊接质量不得低于规定中的Ⅱ级要求。
6.混合机的所有紧固件应连接可靠，不应有松动现象。
7.混合机主动轴的运转方向应与该主动轴的运转方向标志一致。
8.混合机运转应平稳，在无机座紧固情况下无爬行现象。
9.混合机应操作灵活、可靠;凡是润滑部位不允许有污染作业环境的现象;停机时，出料阀应处于最低位置。
10.混合机空运转时，其噪声声压级不大于75dB(A)。
11.混合桶在运转时不得出现漏粉现象。
12.混合均匀度M
在确定的工艺参数下，物料经充分混合后，混合均匀度M应达到99%。

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